日前,成都生物制品研究所有限责任公司(以下简称成都公司)约请美国食品药品监视管理局(FDA)生物制品评价和研究中心前任副主任Rajesh K. Gupta博士前来展开学术交流运动,成都公司消费、科研和质量部门相干职员列入了此次交换运动。
交换会上,Gupta博士做了题为《如安在生产过程中竖立质量范例》的学术报告,内容包孕优越的消费范例(GMP)、设想质量(QbD)、历程剖析手艺(PAT)、质量指标(FDA指点草案)等。Gupta博士联合多年的工作经验,针对“生物制剂开辟消费中剖析要领的生命周期”停止了具体引见。他夸大,剖析要领正在药物开辟、生产过程中的质量保证方面施展着中心和要害感化,剖析要领必需要基于牢靠的科学和法例去挑选、设想。随后,Gupta博士就参会职员提出的题目停止了具体解答,并便成都公司现在消费和研发中碰到的热点问题取人人停止了深切的交换和讨论。
此次学术交流,为科研人员供应了更多的进修和交换的时机,以此拓展头脑。同时,这些实际指点将有助于成都公司正在科研、消费中进一步建立健全科学的质量管理系统。